医线药闻

1. 7月14日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得FDA批准，适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC）。

2. 7月14日，百利天恒发布公告称，公司自主研发的创新生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合用药的II期临床试验获得批准。Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新获得批准的临床试验外，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

3. 7月15日，济川药业公告近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇（3350）电解质散（6.9g/袋和13.9g/袋）两规格《药品注册证书》，适用于慢性便秘和粪便嵌塞等病症的治疗。

4. 7月14日，康哲药业发布公告称，旗下德镁医药有限公司连同其附属公司自主研发的高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片于近日获批临床。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D001治疗特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

投融药事

1. 近日，昌郁医药及其关联方与神基制药及其关联方宣布，就创新镇痛药物XG005签署境内独家授权合作协议，昌郁医药授予神基制药其自主研发的创新镇痛药物XG005在中国大陆、香港和澳门地区的独家研发、注册、生产及商业化等相关权利。根据协议，昌郁医药将获得首付款、研发及销售里程碑款项，以及基于净销售额的分级特许权使用费。XG005是一款由昌郁医药自主研发、拥有自主知识产权的口服非阿片类创新镇痛药物。

7月14日，Golden Age Health Pte. Ltd.与朗信生物宣布签署一项为期十年的独家《推广服务协议》。根据协议，GAH 将获得朗信生物在中国大陆独家商业化推广其首创新药（BIC）基因疗法候选药物 LX101 的权利。LX101 是一种腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在将功能性 RPE65 基因递送至视网膜细胞，以恢复双等位基因 RPE65 突变遗传性视网膜营养不良（IRD）患者的视觉循环。

科技药研

1. 7月10日，四川大学高会乐团队在Nature Communications 在线发表题为“Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol”的研究论文。该研究制备了一种靶向转铁蛋白受体的纳米药物（siR/RSV@TNP），该药物能够智能导航至血脑脊液屏障，并可与白藜芦醇（RSV）和SPAK siRNA（siSPAK）联合递送，用于协同治疗脑积水。

[1]Wang, Q., Xia, X., Zhang, H. et al. Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol. Nat Commun 16, 6389 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-61543-1